
OralPAS®藥物傳輸系統,為一種自奈米乳化藥物輸送系統(Self-MicroEmusifying Drug Delivery System)簡稱SMEDDS可用於促進藥物口服後之生體可用率。傳統的自微乳化傳輸系統(SMEDDS)採用三相系(Ternary phase diagram)平衡原理,主要是由油相(oil) 、乳化劑(surfactant) 、輔助乳化劑(cosurfactant or solubilizer)及藥物所組成,此系統之主要原理為當SMEDDS 劑型與水相接觸時,可自發形成Oil-in-Water (o/w) 之微粒乳劑,利用此原理可將藥物經由SMEDDS 配方設計,溶解於不含水相之液態基劑中,再充填入軟/硬膠囊內製成口服固型製劑,口服後經由與胃腸液的接觸後,可迅速自行乳化為微粒乳劑進而促進藥物的分散、溶離、安定及吸收,因而增進藥物之生體可用率。
但傳統以三相系平衡的SMEDDS 自微乳化傳輸系統所形成的Oil-in-Water (o/w) 之微粒乳劑因含有油相、界面活性物劑及有機溶劑相,所以可微乳的比例區很小,以往都是用以改善低溶解度之BCS Class II 及Class IV 藥物吸收。而高溶解度之Class III 藥物無法與油相及有機相互溶,因此傳統之SMEDDS系統無法用於Class III 藥物。
而本公司所自行開發之OralPAS® 藥物傳輸系統克服了傳統SMEDDS無法用於BCS class III之缺點,及改善了在胃腸道因稀釋因子所引起的製劑不安定問題。本公司創新的OralPAS®小分子平台技術,可運用於水溶性的Class III的藥物,使得藥物包入乳滴中不會被胃腸道中之酵素分解而達口服人體吸收的效果。OralPAS® 技術除可克服傳統SMEDDS 僅適用於BCS Class IV 藥物之限制,更進一步能應用於BCS Class III 藥物上,提升藥物的生體可用率。

