本公司所開發治療罕見疾病苯酮尿症之鹽酸沙丙喋呤原料藥，向德國醫療監管機構Federal Institute for Drugs and Medical Devices (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM)提交之活性成分主檔案申請(Active Substance Master File, ASMF)，於歐洲時間2023年8月7日取得程序號 ASMF 4931。

 

■對公司財務、業務之影響:

 

  有助於本公司後續與中國山東新時代藥業於歐洲進行鹽酸沙丙喋呤片劑藥證註冊作業，以拓展整個歐洲市場。

 

■其他應敘明事項:

 

  中國山東新時代藥業有限公司為魯南製藥集團之成員之一，魯南製藥集團是集中藥、化學藥品、生物製品的生產、科研、銷售於一體的綜合製藥集團，位列中國大企業集團競爭力500強。