2023/9/21 本公司授權山東新時代藥業之鹽酸沙丙喋呤片劑,已向德國醫療監管機構(BfArM)提交藥證申請於德國與西班牙兩國。
 ■主要內容:
 
  本公司所開發治療罕見疾病苯酮尿症之鹽酸沙丙喋呤片劑,授權廠商山東新時代藥業於歐洲時間2023年9月14日向德國醫療監管機構Federal Institute for Drugs and Medical Devices (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM)提交藥證申請(Marketing Authorization)於德國與西班牙兩國。
 
■對公司財務、業務之影響:
 
  本公司與中國山東新時代藥業於歐洲進行鹽酸沙丙喋呤片劑藥證註冊以利於拓展整個歐洲市場。
 
■其他應敘明事項:
 
  中國山東新時代藥業有限公司為魯南製藥集團之成員之一,魯南製藥集團是集中藥、化學藥品、生物製品的生產、科研、銷售於一體的綜合製藥集團,位列中國大企業集團競爭力500強。

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